Beschreibung
Schutzkittel für den Umgang mit Zytostatika sowie für Anwendungen mit erhöhten Anforderungen an den Infektionsschutz. Das Zytex®-Material bietet eine zuverlässige Barriere gegen kontaminierte Flüssigkeiten, Partikel und biologische Risiken.
Der IsoCoat Zytex® REF 435 wurde für anspruchsvolle Anwendungen entwickelt, bei denen Infektionsschutz und der sichere Umgang mit Zytostatika im Vordergrund stehen. Die rundum schützende Konstruktion und das speziell entwickelte Zytex®-Material bieten eine zuverlässige Barriere in sensiblen medizinischen und pharmazeutischen Arbeitsbereichen.
Der Schutzkittel besteht aus einem SMS-PP-Vlies mit PE-Beschichtung und ist sowohl als PSA der Kategorie III als auch als Medizinprodukt der Klasse I klassifiziert. Die Zertifizierung nach EN 13034 Typ PB [6]-B bestätigt den Schutz gegen flüssige Chemikalien mit eingeschränkter Schutzleistung, während die EN 14126 einen Schutz gegen Blut, Viren, Bakterien, kontaminierte Partikel und Flüssigkeitsaerosole nachweist. Das Material wurde zusätzlich nach EN ISO 6529 auf die Permeation von Zytostatika geprüft und erreichte bei Zytostatika (5 mg/ml) eine Durchbruchzeit von über 480 Minuten (EN-Klasse 6). Der Kittel wird im Nacken mit Bändern verschlossen, während latexfreie elastische Strickbündchen und ein Bindegürtel für einen sicheren Sitz und eine zuverlässige Abdeckung sorgen. Die hohe mechanische Belastbarkeit wird durch eine Biegerissfestigkeit von 100.000 Zyklen, eine Reißfestigkeit von über 30 N sowie eine Nahtfestigkeit von über 50 N belegt. Gegen 30 % Schwefelsäure und 10 % Natriumhydroxid wurden Abstoßungsindizes von über 90 % sowie Penetrationsindizes von unter 1 % erreicht. Im Bereich Infektionsschutz wurde unter anderem ein Widerstand gegen die Penetration von Infektionserregern durch mechanischen Kontakt von über 75 Minuten (EN-Klasse 6) nachgewiesen. Der Kittel eignet sich ausdrücklich nicht für den Umgang mit o-Xylol, Butan-1-ol oder anderen organischen Chemikalien.
Anwendungsbeispiele
- Herstellung und Rekonstitution von Zytostatika
- Verabreichung von Chemotherapeutika durch medizinisches Fachpersonal
- Tätigkeiten in onkologischen Ambulanzen und Stationen
- Schutzmaßnahmen bei MRSA- oder Norovirus-Management
- Arbeiten in Reinräumen der Pharmaindustrie
Spezifikationen
| Farbe | Gelb |
| Größe | M, L, XL |
| Kategorie | PSA KAT III, Medizinprodukt Kl. I |
| Schutzklasse Chemikalienschutzkleidung | Typ 6B |
| Normen Chemikalienschutzkleidung | EN 13034, EN 13688, EN 14126, EN 14325, Materialprüfung gegen Zytostatika (ISO 6529) |
| Allgemeine Anforderungen | EN ISO 14362-1, VO (EU) 2016/425, VO (EU) 2017/745 |
| Material | Polypropylen und Polyethylen (PP+PE), Vollbeschichtung |
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